<var id="1jtr5"></var>
<cite id="1jtr5"><video id="1jtr5"></video></cite>
<var id="1jtr5"></var><var id="1jtr5"></var>
<menuitem id="1jtr5"></menuitem>
<cite id="1jtr5"></cite>
<var id="1jtr5"><video id="1jtr5"></video></var>
<cite id="1jtr5"><video id="1jtr5"><thead id="1jtr5"></thead></video></cite>
<var id="1jtr5"></var>
<var id="1jtr5"></var>
<cite id="1jtr5"></cite>
<cite id="1jtr5"><video id="1jtr5"><thead id="1jtr5"></thead></video></cite>
<var id="1jtr5"><video id="1jtr5"></video></var>
<cite id="1jtr5"></cite><var id="1jtr5"></var><var id="1jtr5"><strike id="1jtr5"></strike></var><var id="1jtr5"><strike id="1jtr5"><thead id="1jtr5"></thead></strike></var><var id="1jtr5"></var>
<var id="1jtr5"><video id="1jtr5"></video></var>
<var id="1jtr5"></var>
<cite id="1jtr5"></cite><var id="1jtr5"><strike id="1jtr5"></strike></var>
<cite id="1jtr5"><video id="1jtr5"></video></cite>
<cite id="1jtr5"><span id="1jtr5"><menuitem id="1jtr5"></menuitem></span></cite>
<menuitem id="1jtr5"></menuitem>
400-609-1580
首頁 > 服務項目 > QSR820
QSR820

        QSR820,又稱21CFR820,是美國醫療器械質量管理體系法規的英文縮寫,因其位于美國聯邦法規(Code of Federal Regulations)第21 卷第820 部分,故名。QSR820是美國(人用)醫療器械制造商以及擬將產品銷往美國的外國(人用)醫療器械制造商必須遵守的質量管理體系法規。是多數醫療器械在美國上市之前必須遵守、上市之后隨時可能抽查的基本要求。這種抽查即通常所說的FDA工廠檢查。

相關法規:    

1、21 CFR Part 820——Quality System  Regulation(第820部分 質量體系法規)    

2、ISO13485:Medical devices-Qaulity management systems-Requirements for  regulatory purposes(醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求)    


我要咨詢
請填寫您的資料,以便我們能第一時間聯系您
网友自拍区_久久久久久精品视频_久久精品国产亚洲77777_18黄免费播放